Nach wie vor ein Schlüsseldokument in der Technischen Dokumentation ist das Risikomanagement. Nutzen Sie die Phase der Vorbereitung auf die MDR und stellen Sie Ihren Risikomanagementprozess nochmals kritisch auf den Prüfstand. Dies stellt nicht nur sicher, dass die Risiken Ihres Medizinproduktes identifiziert, beherrschbar und in angemessenem Verhältnis zum Nutzen stehen. Profitieren Sie auch von der Identifizierung wertvoller Indikatoren zur Überwachung von Trends. Denn diese fordert nicht nur ein aktuelles Qualitätsmanagement, sondern sichert auch nachhaltig Ihren Unternehmenserfolg.

Wir unterstützen Sie:

  • Review Ihres bestehenden Risikomanagementsystems.
  • Erstellung oder Überarbeitung Ihres Risikomanagementplans.
  • Durchführung der Risikoanalyse und Erstellung des Risikomanagementberichts.
  • Führen der Risikomanagmentakte.

Dokumentation in englischer Sprache, wahlweise in deutscher Sprache.

Was können wir für Sie tun?

Kontaktieren Sie uns unverbindlich.Wir beraten Sie gern hinsichtlich Ihrer individuellen Anforderungen.