Klinische Bewertungen
Nach Richtlinie MEDDEV 2.7/1 rev. 4. In englischer, wahlweise deutscher Sprache.
MDR
Die Übergangsfrist der neuen Medizinprodukteverordnung endet bald. Sind alle Vorkehrungen getroffen?
Post-market Surveillance (PMS)
Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen – ein integraler
Bestandteil des Qualitätsmanagements.
Post-market clinical follow-up (PMCF)
Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen ist ein fortlaufender Prozess zur Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit.
Biologische Bewertungen
Zur Beurteilung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten sind Hersteller heute
angehalten potenzielle Risiken zu identifizieren und zu bewerten.
Aufbau und Pflege Technische Dokumentation
Nutzen Sie frühzeitig die Gelegenheit, ihre Akten sorgfältig auf den Prüfstand zu stellen und
sorgfältig zu überarbeiten.
CE Zertifizierung von Medizinprodukten
Wir unterstützen Sie bei der Erstellung oder Überarbeitung von Schlüsseldokumenten für die CE Zertifizierung.